המרכז לביותרפיה מתקדמת (ABC) במרכז הרפואי שיבא הוא מעבדה אקדמית לייצור, מו"פ ו-cGMP לטיפולי תאים, גנים ורקמות. המרכז מספק שירותי פיתוח וייצור וגישה לחדר נקי בתשלום עבור קבוצות חיצוניות. המרכז תומך גם בניסויים ביוזמת חוקר עם שותפים אקדמיים בשיבא ומחוצה לה.

שיתוף פעולה עם ABC יעניק לך גישה למומחים ולתשתיות בעלות סבירה, שאחרת תעלה מיליוני דולרים לבנות או לרכוש מ-CDMO מסחרי בינלאומי.

החדרים הנקיים עומדים בדרישות לייצור מוצרי רפואה לטיפול מתקדם (ATMP) לניסויים בשלב 1/2. (בארצות הברית ATMP ידועים גם בשם HCT/P).

למרכז שטח מסווג של 500 מ"ר, הכולל ארבעה חדרים נקיים בדרגה B וחדר נקי ייעודי לייצור וקטור ויראלי. בנוסף, כולל המרכז 300 מ"ר של פיתוח תהליכים ושטח מעבדת QC .

המרכז מייצר וקטורים גמא רטרו-ויראליים הן למחקר פרה-קליני והן בדרגה קלינית לשימוש בניסויים קליניים בתאים ובריפוי גנטי. זהו המרכז היחיד בישראל עם יכולת לייצר וקטור בדרגת GMP.

ABC מספקת תמיכה מלאה בפיתוח וייצור לניסויים קליניים שלב 1/2, כולל QA ו-QC מקיפים. אנו מסוגלים להעביר טכנולוגיה ל-CDMO אחר במידת הצורך, כאשר פרויקט מתרחב ודורש מתקן GMP ייעודי.

החזון והמשימה שלנו הם למצב את המרכז לביותרפיה מתקדמת (ABC) במרכז הרפואי שיבא כמוביל לפיתוח וייצור של טיפולי תאים, גנים ורקמות (One Stop Shop), לשיפור בריאותו של המטופל והנעת קדמה רפואית.
 

ד"ר יונתן אזנשטיין MD, PhD הוא מנהל המרכז לביותרפיה מתקדמת (ABC), בעיר הבריאות שיבא תל השומר והמנהל הרפואי המכונן של המעבדות הקליניות במרכז הרפואי שיבא, תל השומר, ישראל.

ד"ר אזנשטיין הוא פתולוג מוסמך בארה"ב עם התמחות ברפואת מעבדה ורפואת עירוי. את מערך המיומנויות הייחודי שלו מביא ד"ר אזנשטיין לתפקידו החדש, במטרה להטמיע שיטות וגישות מבוססות ראיות של רפואת מעבדה במעבדות הקליניות של שיבא. 

ד"ר אזנשטיין סיים את AB בהרווארד קולג' במגמת ביוכימיה וקיבל תואר MD/PhD באימונולוגיה מאוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו. ד"ר אזנשטיין היה בעבר עוזר פרופסור לרפואת מעבדה באוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו וכן היה המנהל הרפואי של בנק הדם בבית החולים הכללי של סן פרנסיסקו (2018-2022).

למידע נוסף ניתן לפנות למנהל ABC, ד"ר ג'ונתן אזנשטיין: 
Jonathan.Esensten@sheba.health.gov.il