מחקרים בנושא סוכרת
I8F-MC-GPJA, מחקר פעיל, פתוח לגיוס
חוקרת ראשית: ד"ר פלץ סינואני נעמה
-
קהל היעד: מטופלים עם סוכרת מסוג 1, עם השמנת יתר או עודף משקל.
-
תרופת המחקר: טירזפטייד (מונג'ארו במינונים משתנים, בהזרקה תת עורית)
-
משך המחקר: 40 שבועות
-
מטרת המחקר: להראות עדיפות לטירזפטייד 15 מ"ג ו/או 10 מ"ג טירזפטיד לעומת פלצבו לצורך איזון הסוכר.
-
במהלך המחקר יבוצעו מעקב אחוז השומן בגוף,BMI, סוכר, בדיקות דם, מעקב אחר משקל, היקף המותנים ומדידות סימנים חיוניים ובדיקת עיניים.
-
במהלך המחקר המטופלים ילוו על ידי רופא/ה אנדוקרינולוג/ית.
J1I-MC-GZQA -מחקר פעיל, פתוח לגיוס
חוקרת ראשית: ד"ר פלץ סינואני נעמה
-
קהל היעד: מטופלים עם סוכרת מסוג 2, עם אי ספיקת כליות בדרגה בינונית-חמורה, HbA1C 7-10.5% , הנוטלים אינסולין בזאלי.
-
תרופת המחקר: Retatrutide- רטטרוטיד (הזרקה תת עורית)
-
משך המחקר: שנה
-
מטרת המחקר: לבדוק יעילות ובטיחות של רטטרוטייד לעומת פלצבו.
-
צפי לשפר את השליטה הגליקמית ולהפחית את העלייה במשקל או לגרום לירידה במשקל
-
במהלך המחקר יבוצעו מעקב סוכר, בדיקות דם, מעקב אחר משקל, מדידות סימנים חיוניים ואק"ג.
-
במהלך המחקר המטופלים ילוו על ידי רופא/ה אנדוקרינולוג/ית.
ACT 18368 – מחקר פעיל, פתוח לגיוס
חוקר ראשי: פרופ' אמיר תירוש
-
קהל היעד: מטופלים עם סוכרת סוג 1 שאובחנו לאחרונה (עד 90 ימים מאבחנה)
-
תרופת המחקר: תרופה חדשה SAR442970, שמטרתה להגן על התאים שמייצרים אינסולין בלבלב (ניתנת בהזרקה תת עורית פעם בשבועיים).
-
מטרת המחקר: להעריך בטיחות ויעילות של תרופת המחקר לשימור תאי בטא
-
משך המחקר: כ-52 שבועות
-
מהלך המחקר יבוצעו מעקב סוכר, בדיקות דם, מעקב אחר משקל, מדידות סימנים חיוניים ואק"ג.
-
במהלך המחקר המטופלים ילווו על ידי רופא.ה אנדוקרינולוג.ית.
PREVENT-D6973C00001 - מחקר פעיל, פתוח לגיוס
חוקרת ראשית: ד"ר פלץ סינואני נעמה
-
קהל היעד: מטופלים עם סוכרת סוג 2 הנמצאים בסיכון מוגבר לפתח אי ספיקת לב.
-
תרופת המחקר: Baxdrostat/Dapagliflozin בכדור
-
משך המחקר: כ-3 שנים
-
מטרת המחקר: לקבוע אם לבקסדרוסטט/ דאפאגליפלוזין עדיפות על פלצבו/ דאפאגליפלוזין, בהפחתת הסיכון לאי-ספיקת לב.
-
במהלך המחקר יבוצעו מעקבים של בדיקות דם וסימנים חיוניים.
-
המטופלים ילווו על ידי רופא.ה אנדוקרינולוג.ית.
REIMAGINE5 – NN9388 - מחקר פעיל, הגיוס הסתיים
חוקר ראשי: ד"ר פלץ סינואני נעמה
-
קהל היעד: בעלי סוכרת לא מאוזנת. מתאים לחולים עם HbA1C 7-10.5% עם עודף משקל, הנוטלים תרופות לסוכרת באופן קבוע, במינון יציב.
-
תרופת המחקר: קגריסמה - תרופת חדשה המורכבת מ-2 תרופות הקיימות בשוק, נבדקת מול טירזפטייד 5.0 מ"ג.
-
התרופות הוכחו כיעילות להפחתת רמות הסוכר ולירידה במשקל.
-
משך המחקר: כשנה וחצי
-
מטרת המחקר: לבחון את השפעת התרופה על שינוי ב-HbA1C ו/או על שינוי במשקל הגוף.
-
במהלך המחקר יבוצעו מעקב סוכר, בדיקות דם, מעקב אחר משקל, מדידות סימנים חיוניים ואק"ג.
-
במהלך המחקר המטופלים ילווו על ידי רופא.ה אנדוקרינולוג.ית.
NN9388-4896-REIMAGINE2 – מחקר פעיל, גיוס הסתיים
חוקרת ראשית: ד"ר פלץ סינואני נעמה
• קהל יעד: מטופלים עם סוכרת מסוג 2 הסובלים מעודף משקל.
• תרופת המחקר: קגריסמה CagriSema (זריקה חד שבועית) המשלבת 2 תרופות שקיימות בשוק (קגריליניטייד+סמגלוטייד).
• התרופות השונות הוכחו כיעילות להפחתת רמות הסוכר ולירידה במשקל.
• מטרת המחקר: עליונות תרופת המחקר לעומת טיפול בסמגלוטייד, על איזון הסוכר ומשקל הגוף.
• משך המחקר: כשנה וחצי.
• במהלך המחקר המטופלים ייהנו ממעקב אחר ערכי הסוכר, בדיקות דם, בדיקות עיניים מקיפות וליווי רופא.ה אנדוקרינולוג.ית.
I8F-MC-GPHE – מחקר פעיל, גיוס הסתיים
חוקר ראשי: פרופ' תירוש אמיר
• קהל היעד: מטופלים עם סוכרת סוג 2 (עד 4 שנים מהאבחנה)
• תרופות המחקר: טירזפטייד Tirzepatide (זריקה חד שבועית).
• מטרת המחקר: להוכיח כי הטיפול בתרופה יעיל בתרופה להשוואה בטיפול המקובל בקהילה
• משך המחקר: כ-5 שנים
• במהלך המחקר המטופלים ייהנו ממעקב קפדני אחר ערכי הסוכר, לחץ דם, כולסטרול ומשקל וכן מעקב רופא.ה אנדוקרינולוג.ית.